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ECMO巨头换帅前强生高管接棒

来源:火狐官方下载电脑版官网 时间:2024-02-11 12:58:41

  其董事会已任命Vladimir A. Makatsaria(中文名:孟启明)为公司首席执行官(CEO)兼董事会成员,于2024年3月1日起生效。

  自2023年4月Damien McDonald辞去CEO职务后,该职位就一直由Bill Kozy临时担任。此次孟启明上任将填补高层空缺,成为继McDonald以后的新一任正式CEO,同时也标志着

  LivaNova上个月刚刚宣布计划逐渐关闭其高级循环支持(ACS)业务部门,目前正值公司变革之际,孟启明的到来也被公司寄予厚望。

  孟启明于1996年加入强生医疗科技,先后担任过各种关键职务:2001年晋升为俄罗斯及独立国家联合体的总经理;2007年升任欧洲、中东和非洲战略事务副总裁,随后于2008年再次晋升为东欧地区总监;2009年,成为欧洲、中东和非洲地区总裁,并于2011年担任全球整合领导;

  2013年晋升为亚太地区公司集团主席;2016年成为中国区主席;2018年10月起担任强生医疗科技集团主席,负责领导该公司的全球Ethicon (爱惜康)外科业务,

  作为在毅医疗器械领域拥有丰富经验的一名“猛将”孟启明表示:“我期待着与全球团队合作,为我们服务的患者提供有意义的医疗技术,并

  开发LivaNova的全部潜力。我要感谢董事会和Bill Kozy为我提供担任LivaNova首席执行官的机会。”

  LivaNova董事会主席Bill Kozy表示:“Vladimir(孟启明)是医疗器械行业中备受尊敬的领导者,以在交付成果、推动创新和建设优秀团队方面的卓越能力而闻名。董事会和我都非常有信心,

  心肺业务部门总裁Marco Dolci也宣布在2023年12月31日之前退休,后期将由Franco Poletti担任CP的临时总经理,以支持过度。

  有分析师指出,McDonald是对LivaNova的几个项目进展失望后做出的这一决定,包括Caisson经导管二尖瓣置换术和迷走神经刺激的心衰指征,以及一项难以治疗的抑郁症试验未能提前结束,从而无法支持医疗保险的覆盖。

  LivaNova是一家来自英国伦敦医疗的技术开发商,2015年由神经调节器械公司Cybernoics收购意大利索林后成立。公司专注于心心血管科和神经调控领域,在人工心肺机(ECMO)方面拥有领导地位,是公认的

  心肺业务、神经调节业务、高级循环支持(ACS)业务,涵盖心脏手术、心血管治疗、心脏和肺功能支持、神经调控以及其他临床解决方案。产品和服务包括心脏瓣膜、循环支持系统、心脏手术设备、神经调控系统等。

  就在今年1月该公司宣布,将逐渐关闭其高级循环支持(ACS)业务部门,以集中资源并强化其核心心肺(CP)和神经调节业务,预计将在2024年底全面完成。

  ACS业务部门包括一系列产品,如LifeSPARC系统、Hemolung系统,以及各种配件,如双腔导管(ProtekDuo)、经间隔插管(TandemHeart)、氧合器(TandemLung)和手术试剂盒(TandemLife)。这一些产品满足体外生命支持(ECLS)和机械循环支持(MCS)的需求,提供氧合器、专用和标准套管、血泵、预连接电路和配件等解决方案。

  保留所有ACS独立插管产品和相关配件,这些将在2024年第一季度过渡至CP业务部门的产品组合。但LifeSPARC、Hemolung在内的其余设备的运营和服务将被停止。

  LifeSPARC系统可在心血管手术期间泵血,能够在数分钟内完成灌注,从而在任何地方和任何时间提供体外循环支持。只需两个小时的备用电池,即可将LifeSPARC控制器从扩展坞中卸下,并通过皮带进行携带,由此减少了医院内的运输麻烦。但自2021年销售额达到顶峰以后,其销量持续下降。

  该公司生产的Hemolung系统是第一个也是唯一一个 FDA 批准的体外二氧化碳清除设备,用于急性、可逆的呼吸衰竭患者,提供长达5天的支持治疗,患者接受其他治疗往往无好转并临床持续恶化。

  ASC业务的营业收入从2021年的5550万美元下降到2022年的3930万美元,同比减

  尽管在2023的前9个月里,该业务收入同比增长了27%,达到3020万美元左右。但也仅为公司贡献了约4%收入。

  退出ASC将提高2024年的营业收入使Livanova摆脱亏损。财报显示,该公司2022年亏损2310万美元,去年前九个月亏损1110万美元。因此,LivaNova领导层决定关闭这个部门,并预计将承产生1.1亿美元的费用和高达2000万美元的重组费用。

  LivaNova与迈柯唯、美敦力并称“全球ECMO三巨头”,在2015年时,这三家公司占据了全球ECMO设备市场65%-70%的份额。

  LivaNova的ECMO产品有2款型号,分别是SCP/SCPC系统和CP5系统,系统包括提供动力的离心泵及操控设备、泵头和管路等耗材。SCP/SCPC系统不仅有成人型号,还有儿童规格。CP5系统以LivaNova先进的人工心肺机S5系统为平台,整体性能得到提升。

  此外,2023年3月LivaNova还推出了体外膜氧合心肺机Essenz™HLM,用于支持成人和儿童患者的心脏直视手术。

  以实现个性化的患者管理策略,提高其对患者、工作流程和用户不一样的要求的适应性。

  美敦力(Medtronic)是一家总部在爱尔兰都柏林的医疗器械公司,成立于1949年。美敦力作为全球医械巨头,在血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术等方面颇有建树。

  美敦力的这款ECMO拥有全新可移动LCD触控显示屏;2个带有报警限值的压力监视器;3种独特的报警铃声;新式的持续充电式电池,保证即使在待机的状态下也能保持充电。

  MAQUET在中国设立了一个全资子公司:迈柯唯(上海)医疗设施有限公司 。

  1月23日上海海关开启“绿色通道”的81套德国进口的呼吸体外循环来自于MAQUET。

  Getinge Group拥有广泛的高端产品组合可提供体外生命支持(ECLS)或体外膜氧合(ECMO)。Cardiohelp系统能使用静脉-静脉或静脉-动脉ECLS支持心肺功能,它能轻松快捷地部署在床边或现场,为患者提供便携式,无缝的心肺支持。

  今年2月,迈瑞医疗成为深圳汉诺医疗科技有限的新增股东,正式入局ECMO赛道。资料显示,

  公司成立于2018年,由多位留德顶尖医疗技术专家创立,是一家从事三类高端医疗器械研发、生产及推广的高新技术企业。

  该公司专注于体外循环、体外生命支持类医疗设施和耗材,全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售,自主研制的体外膜肺氧合ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术,该产品系列有望在短期内打破国外目前100%的市场垄断,实现中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。

  2021年12月28日,航天长峰国家重点研发计划“ECMO系统研发"项目原理样机联调成功,获得内外部专家和临床医生的一致认可,标志着ECMO整体研发取得阶段性进展。

  作为一家航天军工企业,航天长峰及其联合团队,先后完成体外膜肺氧合(ECMO)、热交换水箱、电子空氧混合仪、磁力耦合离心血泵、膜式氧合器等5种产品原理样机的国产化攻关研制任务,申请多项专利等知识产权。此次联调成功,是一次从材料、芯片电路到智能化集成等的全链条创新突破。

  2020年,由赛腾医疗自主研发的我国首个国产便携式ECMO系统,即赛腾OASSIST ECMO系统郑重进入注册流程,这也是目前国内唯一进入注册环节的国产ECMO系统。

  临床试验。据悉,今年1月初,一位24岁年轻女性患者出现心源性休克症状,考虑启动体外生命支持辅助流程。最终,国产的ECMO帮助患者心脏功能恢复,成功脱离体外膜氧合(ECMO)辅助。

  耗材方面,国产氧合器厂家有四家,其氧合器主要使用聚丙烯滤膜。2020年2月8日杭州科百特过滤器材有限公司的官方公众号公布消息称,其于2013年启动PMP氧合膜丝的研发项目,研发阶段的样品于2018年正式下线,其结构及气体交换性能均可比肩国外产品。目前其将继续优化工艺,并开展后续试验。

  回归正题,孟启明卓越领导力和多年来在强生公司的精湛经验,正是LivaNova公司选择他成为新任领导人的不二理由。那么在这场医疗器械领域的战略游戏中,孟启明将如何发挥其“猛将”之勇,引领LivaNova在未来取得更为辉煌的业绩,器械之家也拭目以待。